Sinovac Biotech tha të shtunën se vaksina e njësisë së saj COVID-19 është aprovuar për përdorim nga publiku i gjerë nga rregullatori i produkteve mjekësore të Kinës. Sinovac shënon vaksinën e dytë të miratuar për përdorim publik në Kinë, pasi një e zhvilluar nga një institut i Pekinit i lidhur me Grupin Kombëtar Farmaceutik të Kinës (Sinopharm) u miratua në dhjetor.
Të dy vaksinat, si dhe një kandidat i tretë nga Sinopharm, janë përdorur tashmë në programin e vaksinimit të Kinës i cili ka administruar mbi 31 milion doza, kryesisht duke synuar grupe me rrezik më të lartë të infeksionit. Indonezia, Turqia, Brazili, Kili, Kolumbia, Uruguaji dhe Laosi kanë dhënë autorizim urgjent për vaksinën CoronaVac të zhvilluar nga Sinovac Life Science, tha Sinovac në një njoftim për shtyp.
Miratimi i regjimit me dy doza nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore të Kinës bazohet në rezultatet e dy muajve të provave klinike në fazën e vonë, nga të cilat të dhënat e analizës përfundimtare nuk janë marrë ende, tha Sinovac. Njësia e saj me bazë në Pekin, Sinovac Life Science pritet të jetë në gjendje të prodhojë mbi 1 miliard doza në vit në formën e përbërësit pjesa më e madhe deri në shkurt, tha ajo.
Sinovac po zgjeron gjithashtu kapacitetin e saj për të mbushur vaksinat në shishka dhe shiringa, të cilat aktualisht mbeten në kapacitetin e saj të prodhimit të vaksinave. Ajo gjithashtu ka kontraktuar procedura të plotësimit dhe përfundimit të partnerëve jashtë shtetit.
Kina ka në plan të sigurojë 10 milion doza vaksinash COVAX, një iniciativë globale e ndarjes së vaksinave e mbështetur nga Organizata Botërore e Shëndetësisë që Sinovac, Sinopharm dhe CanSino kanë aplikuar për t’u bashkuar, ka thënë ministria e jashtme.
Një provë e Fazës I dhe II në Kinë tregoi se vaksina mund të shkaktojë reagim imunitar në mënyrë të sigurt për pjesëmarrësit e moshuar dhe gjithashtu është duke u testuar tek pjesëmarrësit e moshës tre deri në 17 vjeç. Sidoqoftë, Sinovac paralajmëroi që të dhënat për nivelin e mbrojtjes tek njerëzit e moshës 60 vjeç e lart ishin “të kufizuara”.
“Kur institucionet përkatëse … përdorin këtë vaksinë, domosdoshmëria e inokulimit të këtij produkti duhet të vlerësohet duke marrë parasysh statusin shëndetësor dhe rrezikun e ekspozimit të kësaj grupmoshe,” shtoi ai.
Vaksina e Sinovac po testohet në provat klinike të Fazës III në vendet përfshirë Brazilin, Turqinë dhe Indonezinë, ku leximet e ndryshme të efikasitetit ishin lëshuar veçmas, pa hollësi të mjaftueshme të bëra të disponueshme për publikun.
