Trajtimi i parë i ri për sëmundjen Alzheimer që prej gati 20 vjetësh është aprovuar nga rregullatorët e barnave në Shtetet e Bashkuara.
Aducanumab synon shkakun themelor të Alzheimerit, formën më të zakonshme të demencës, sesa simptomat e saj. Organizatat bamirëse e kanë mirëpritur lajmin për një terapi të re për gjendjen.
Por shkencëtarët janë të ndarë në lidhje me ndikimin e tij të mundshëm për shkak të pasigurisë mbi rezultatet e gjykimit.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) tha se kishte “prova thelbësore se aducanumab zvogëlon pllakat beta amiloide në tru” dhe se kjo “ka të ngjarë të parashikojë përfitime të rëndësishme për pacientët”.
Në Mars 2019, provat ndërkombëtare të fazës së vonë të aducanumab, që përfshinë rreth 3,000 pacientë, u ndërprenë kur analizat treguan se ilaçi, i dhënë si një infuzion mujor, nuk ishte më i mirë në ngadalësimin e përkeqësimit të kujtesës dhe problemeve të të menduarit sesa një ilaç bedel.
Por më vonë atë vit, prodhuesi amerikan Biogen analizoi më shumë të dhëna dhe arriti në përfundimin se ilaçi funksionoi, për sa kohë që ishte dhënë në doza më të larta. Kompania gjithashtu tha se ajo ngadalësoi ndjeshëm rënien njohëse.
Aducanumab synon amiloidin, një proteinë që formon grumbuj anormalë në trurin e njerëzve me Alzheimer që mund të dëmtojë qelizat dhe të shkaktojë çmenduri, duke përfshirë:
. probleme të kujtesës dhe të menduarit
. çështjet e komunikimit
. konfuzion
