Kompania Pfizer ka kërkuar që të miratohet edhe nëj dozë tjetër përforcuese pasi, vaksina sipas tyre pas 6 mujsh humbet efikasitetin.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave ka publikuar këtë të mërkurë të dhëna të nga aplikacioni që i ka paraqitur kompania Pfizer për të miratuar doza përforcuese të vaksinës së saj. Në këtë kërkesë kompania ka siguruar se përforcimi me një dozë të tretë do të jetë e sigurt dhe e nevojshme
për shumicën e amerikanëve, duke e argumentuar me faktin se imuniteti dobësohet me kalimin e kohës – pavarësisht nga ndonjë variant i rii cili mund të jetë shqetësues.
Ky propozim nga kompania vjen në një moment të pafavorshëm, për miratimin e vaksinës së COVID-19: Të Premten, komiteti këshillues i pavarur i Administratës së Ushqimit dhe Barnave (VRBPAC) do të mblidhet për të shqyrtuar dhe diskutuar të dhënat më të fundit mbi dozat e mundshme përforcuese të vaksinës Pfizer. Në këtë mbledhje komitetit duhet të shikojë në qoftë se një dozë tjetër [përforcuese është e nevojshme dhe a është e sigurt për përdorim të gjerë në popullatë. Gjithashtu duhet të shohin me kujdes dhe nëse kjo dozë është e nevojshme dhe efektive në përmirësimin e niveleve të mbrojtjes.
Në mes të gushtit, FDA autorizoi nxitësit e Moderna dhe Pfizer për afërsisht 7 milion amerikanë të imunokompromentuar të cilët nuk morën një përgjigje optimale imune ndaj dozave të tyre fillestare të vaksinës.
Pfizer/BioNTech, ka thënë se ka të dhëna të hershme që sugjerojnë një dozë përforcuese diku nga gjashtë deri në 12 muaj pasi doza e dytë do të ndihmojë në ruajtjen e një niveli të lartë mbrojtjeje; Pfizer i kërkoi FDA -së të miratojë doza përforcuese të vaksinës së saj në fund të gushtit duke paraqitur një kërkesë dhe të dhëna. Mësohet se FDA këto të dhëna i ka bërë publike vetëm ditën e sotme.
Ndërsa anëtarët e pavarur të votave të VRBPAC nuk janë detyruese, agjencia merr rekomandimet e saj nën këshillë serioze në vendosjen nëse do t’i japë vaksinave autorizim ose miratim të ri. Për të dhënë një rekomandim, duhet të ndiqen disa hapa shtesë para se të vijë koha që më shumë amerikanë të ngrenë mëngët për herë të tretë.
Së pari, FDA do të duhet të ndryshojë zyrtarisht miratimin e saj aktual të vaksinës për Pfizer; atëherë komiteti këshillues i Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (ACIP) do të peshojë se kujt dhe kur duhet të fillojnë që të jepen dozat përforcuese. Pastaj, drejtori i CDC duhet të nënshkruajë zyrtarisht nëse do ta rekomandojë vaksinën tek publiku, përfshirë kë grupmosh do të rekomandojë dhe në çfarë periudhe kohore. Gjithashtu autorizimi për Moderna dhe Johnson & Johnson mund të vijnë shumë shpejtë pas miratimit të Pfizer.
Të dhënat e reja – dhe votimi i përafërt i komitetit – vijnë gjithashtu disa ditë para datës 20 shtator të caktuar nga Shtëpia e Bardhë si objektiv për të filluar vendosjen e dozave përforcuese për një grup më të gjerë amerikanësh.
