Prodhuesi i ilaçeve Johnson & Johnson u ka kërkuar rregullatorëve të Shteteve të Bashkuara autorizim për përdorim urgjent të dozës shtesë të vaksinës të saj COVID-19, njoftoi kompania, ndërsa qeveria amerikane lëviz për të zgjeruar fushatën e saj me doza përforcuese në miliona amerikanë të vaksinuar.
J&J tha të martën se i kërkoi Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) të autorizonte stimulues për njerëzit e moshës 18 vjeç e lart, të cilët më parë kishin marrë vaksinën e një kompanie.
Prodhuesi i ilaçeve tha gjithashtu se paraqitja e tij përfshin të dhëna nga një studim i fazës së vonë që gjeti një dozë përforcuese të dhënë 56 ditë pasi doza primare siguroi 94 përqind mbrojtje kundër simptomave COVID-19 në SHBA dhe 100 përqind mbrojtje kundër sëmundjeve të rënda, të paktën 14 ditë pas dozës përforcuese.
Ndërsa shkencëtarët janë të ndarë në lidhje me nevojën për doza përforcuese kur kaq shumë njerëz në SHBA dhe vende të tjera mbeten të pavaksinuar, administrata e Presidentit Joe Biden njoftoi një shtyrjen e një rekomandimi për doza përforcuese në gusht për të rritur mbrojtjen kundër variantit shumë të transmetueshëm Delta.
“Të dy J&J dhe FDA kanë një ndjenjë urgjence sepse është COVID dhe ne duam që të dhënat e mira atje të shndërrohen në veprim sa më shpejt të jetë e mundur”, tha Dr Mathai Mammen, kreu i kërkimit për njësinë J & J’s Janssen.
Paraqitja e J & J vjen pasi FDA javën e kaluar caktoi një takim të 15 tetorit të komitetit të tij këshillues të ekspertëve për të diskutuar nëse do të autorizohet një dozë e dytë e vaksinës me një dozë të kompanisë.
FDA tashmë ka autorizuar një dozë përforcuese të vaksinës së zhvilluar nga Pfizer dhe partneri BioNTech për njerëzit e moshës 65 vjeç e lart, njerëzit në rrezik të lartë të sëmundjeve të rënda dhe të tjerët që ekspozohen rregullisht ndaj virusit.
