Këshilltarët e jashtëm të Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave votuan njëzëri për të rekomanduar që rregullatorët të autorizojnë një dozë të dytë të vaksinës COVID-19 të Johnson & Johnson (JNJ.N) për të mbrojtur më mirë amerikanët që morën vaksinën me një dozë.
Komiteti Këshillimor i FDA -së për Vaksinat dhe Produktet Biologjike të Ndërlidhura mbështeti të dhënat për të gjithë marrësit e J&J të moshës 18 vjeç e lart të paktën dy muaj pas dozës së tyre të parë. FDA nuk është e detyruar të ndjekë rekomandimet e panelit këshillues, por zakonisht i zbaton.
Pas dëgjimit të prezantimeve nga shkencëtarët e J&J dhe FDA, shumë anëtarë të panelit këshillues pyetën nëse vaksina me një dozë të J & J duhet të konsiderohet në fakt një vaksinë me dy doza për të gjithë.
Ata vunë në dukje nivelet më të ulëta të antitrupave neutralizues të virusit që provokon në krahasim me vaksinat duke përdorur teknologjinë ARN të dërguar (mRNA) nga Moderna dhe Pfizer.
“Ekziston një imperativ i shëndetit publik. Ajo që ne po shohim është se ky është një grup me efikasitet të përgjithshëm më të ulët se sa kemi parë me vaksinën mRNA, dhe kështu ka një urgjencë për të bërë diçka”, tha Dr Arnold Monto, një epidemiolog në Shkollën e Shëndetit Publik të Universitetit të Miçiganit që kryesoi takimin.
Dr Peter Marks, drejtor i Qendrës së FDA për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik, ngriti shqetësimin se të dhënat e paraqitura nga J&J nuk pasqyrojnë të gjithë informacionin mbi performancën e vaksinës.
“Ka disa sfida të vërteta këtu. Të gjitha të dhënat nuk përputhen plotësisht me atë që është një vaksinë që ruan aktivitet të shkëlqyeshëm me kalimin e kohës, kundër të gjitha formave të sëmundjes apo edhe kundër formave të rënda të sëmundjeve”, tha Marks.
