Pfizer është bërë vaksina e parë për Covid-19 që ka marrë miratim të plotë nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave.
“Miratimi i FDA-së për këtë vaksinë është një moment historik ndërsa ne vazhdojmë të luftojmë pandeminë Covid-19. Ndërsa miliona njerëz tashmë kanë marrë me siguri vaksinat Covid-19, ne e pranojmë se për disa, miratimi nga FDA i një vaksine tani mund të ngjallë besim shtesë për t’u vaksinuar”, tha komisionerja në detyrë i FDA, Janet Ëoodcock në një deklaratë.
Vaksina Covid, e cila tani mund të tregtohet me emrin e saj të markës Comirnaty, është e para që merr miratimin e plotë. Dhjetëra miliona doza janë administruar tashmë nën një autorizim të përdorimit emergjent (EUA) që u dha më 11 dhjetor 2020.
Vendimi për dhënien e miratimit u bazua në të dhënat e përditësuara nga prova klinike e ilaçit, duke përfshirë një kohëzgjatje më të gjatë të ndjekjes, me sigurinë dhe efektivitetin e vlerësuar në më shumë se 40,000 njerëz.
Ushtria amerikane ka njoftuar më parë se do të mandatojë vaksinën sapo të marrë miratimin e plotë, dhe një mori biznesesh dhe universitetesh private pritet të ndjekin.
Vaksina mbetet e disponueshme nën autorizimin e përdorimit urgjent për fëmijët e moshës 12 deri në 15 vjeç, por për shkak se tani është miratuar plotësisht, mjekët mund ta përdorin atë tek fëmijët nën 12 vjeç, nëse besojnë se do të jetë e dobishme.
