Pfizer/ BioNTech kanë kërkuar nga rregullatorët amerikanë që të autorizojnë përdorimin urgjent të vaksinës së tyre COVID-19, për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç, një grup për të cilët aktualisht nuk lejohet asnjë dozë vaksine, ka thënë kompania ditën e sotme.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave ka caktuar datën 26 tetor, për t’u takuar me këshilltarët e jashtëm dhe për të diskutuar në lidhje me kërkesën e Pfizer, në mënyrë që kjo dozë të fillojë të aplikohet tek fëmijët e kësaj grupmoshë.
“Me rastet e reja tek fëmijët në SHBA që vazhdojnë të jenë në një nivel të lartë, ky paraqitje është një hap i rëndësishëm në përpjekjen tonë të vazhdueshme kundër #COVID19,” shkroi Pfizer në Twitter.
Vaksina tashmë ka fituar autorizimin e përdorimit emergjent në SHBA për të gjithë fëmijët e moshës 12 deri në 15 vjeç dhe është miratuar plotësisht nga rregullatorët për të rinjtë të cilët janë mbi 16-vjeç.
Vaksina Pfizer/BioNTech është një nga tre më të përdorura në Shtetet e Bashkuara, së bashku me Modern-ën dhe Johnson & Johnson.
Kujtojmë gjithashtu se aanjë nga këto vaksina nuk ka fituar miratimin për t’u përdorur në të gjitha grupmoshat. Një autorizim i shpejtë i vaksinës Pfizer/BioNTech tek fëmijët e vegjël mund të ndihmojë në zbutjen e një rritjeje të mundshme të rasteve në javët dhe muajt e ardhshëm, me shkollat e hapura mbarëkombëtare dhe ftohjes së motit i cili favorizon përhapjen më të shpejtë të virusit.
Nëse i jepet një autorizim rregullator, vaksina me dy doza Pfizer/BioNTech do të bëhej goditja e parë COVID-19 e vënë në dispozicion për fëmijët 5 deri në 11 vjeç në Shtetet e Bashkuara.
Vaksina Pfizer/BioNTech është treguar se shkakton një përgjigje të fortë imune tek fëmijët 5 deri në 11 vjeç në një provë klinike me 2,268 pjesëmarrës, thanë kompanitë më 20 shtator. Dy prodhuesit e ilaçeve po testojnë gjithashtu vaksinën tek fëmijët e moshës 2 deri në 5 vjeç dhe fëmijët e moshës 6 muaj deri në 2 vjeç, me të dhëna që priten në tremujorin e katërt. Vaksina mund të jetë gati për t’u hedhur në treg në nëntor në pritje të miratimit nga agjencitë federale shëndetësore rregullatore, tha koordinatori i përgjigjes së Shtëpisë së Bardhë për COVID-19 Jeffrey Zients në CNN.
Pasi të jetë dhënë autorizimi, Zients tha: “Ne jemi gati. Ne kemi furnizimin. Ne po punojmë me shtetet për të krijuar vende të përshtatshme për prindërit dhe fëmijët që të vaksinohen, përfshirë zyrat e pediatërve dhe vendet e komunitetit.”
Shtetet e Bashkuara kryesojnë botën në rastet dhe vdekjet e COVID-19.
Fëmijët aktualisht përbëjnë rreth 27% të të gjitha rasteve të koronavirusit në SHBA dhe një përqindje në rritje të shtrimeve në spital, sipas Akademisë Amerikane të Pediatrisë. Kjo pasqyron ngjitshmërinë e lartë të variantit Delta të koronavirusit tek njerëzit e pavaksinuar.
Ndërsa fëmijët janë më pak të ndjeshëm ndaj COVID-19 të rëndë, ata mund ta përhapin virusin te të tjerët, përfshirë popullatat e cenueshme më të rrezikuara nga sëmundje të rënda. Një zëdhënës i Pfizer tha se aplikimi në FDA ka përfunduar.
